औषधनिर्माण, अन्न व पेय आणि वैद्यकीय उपकरण निर्मिती यांसारख्या अत्यंत नियमन असलेल्या उद्योगांमध्ये, संकुचित हवा ही एक अत्यावश्यक सेवा आहे. तथापि, ती प्रदूषणाचा एक संभाव्य वाहक देखील आहे. खरेदी व्यवस्थापक आणि गुणवत्ता हमी पथकांसाठी, आंतरराष्ट्रीय वायू गुणवत्ता मानकांच्या गुंतागुंतीच्या जाळ्यातून मार्ग काढणे ही केवळ एक नियामक आवश्यकता नाही; तर महागड्या रिकॉल्स आणि अनुपालन दंडांपासून बचाव करण्यासाठी हे एक महत्त्वपूर्ण संरक्षण आहे.
आयएसओ आवश्यकतांचे डीकोडिंग
संपीडित हवेच्या शुद्धतेसाठी जागतिक मापदंड ISO 8573-1 आहे, जो कणांचा आकार, आर्द्रता आणि तेलाच्या प्रमाणाच्या आधारावर हवेच्या गुणवत्तेचे वर्गीकरण करतो. उदाहरणार्थ, वर्ग १ ची शुद्धता प्राप्त करण्यासाठी तेलाच्या एरोसोलची पातळी ०.०१ mg/m³ पेक्षा कमी असणे आवश्यक आहे. अमेरिकेत, FDA चे नियम आणि सध्याच्या उत्तम उत्पादन पद्धती (cGMP) नुसार, उपभोग्य वस्तूंच्या संपर्कात येणारी कोणतीही संपीडित हवा जैविक आणि रासायनिक दूषित घटकांपासून पूर्णपणे मुक्त असणे अनिवार्य आहे. यासाठी सामान्यतः निर्जंतुक-दर्जाच्या गाळण प्रक्रियेची आवश्यकता असते, जी ०.०१ मायक्रॉनपर्यंतच्या कणांसाठी ९९.९९९९% निष्कासन कार्यक्षमता साध्य करण्यास सक्षम असते.
योग्य प्रमाणित गाळण प्रणाली निवडणे
केवळ मायक्रॉन रेटिंगच्या आधारावर फिल्टर निवडणे ही एक सामान्य चूक आहे. खऱ्या अनुपालनासाठी सत्यापित कार्यक्षमतेची आवश्यकता असते. नियंत्रित वातावरणासाठी फिल्टर खरेदी करताना, खालील गोष्टी तपासा:
- प्रमाणित चाचणी:उत्पादक गाळण कार्यक्षमता सिद्ध करणारे त्रयस्थ चाचणी अहवाल सादर करेल याची खात्री करा.
- निर्जंतुक अखंडता:उत्पादनाच्या थेट संपर्कासाठी, सूक्ष्मजीवांची गळती पूर्णपणे होणार नाही याची हमी देण्यासाठी, फिल्टर्सना बबल पॉइंट टेस्टसारख्या कठोर अखंडता चाचण्या उत्तीर्ण करणे आवश्यक आहे.
- सामग्रीची सुरक्षितता:सर्व फिल्टर मीडिया आणि एंड कॅप्स हे FDA-मान्यताप्राप्त, बिनविषारी पदार्थांपासून बनवलेले असले पाहिजेत, जे वारंवार होणाऱ्या वाफेच्या निर्जंतुकीकरणाला कोणताही ऱ्हास न होता तोंड देऊ शकतील.
अनुपालन तज्ञांसोबत भागीदारी करा
या कठोर मानकांची पूर्तता करण्यासाठी केवळ कॅटलॉग पुरेसा नाही; त्यासाठी तांत्रिक कौशल्याची आवश्यकता असते. अभियांत्रिकी आणि नियामक परिस्थिती या दोन्हीची जाण असलेल्या उत्पादकाशी भागीदारी केल्याने तुमची सुविधा ऑडिटसाठी सज्ज राहील याची खात्री होते.
आजच आपले अनुपालन सुनिश्चित करा
अप्रमाणित गाळण प्रक्रियेवर तुमच्या सुविधेचे प्रमाणपत्र धोक्यात घालू नका.आमच्या प्रमाणपत्राची माहिती पाहण्यासाठी आमच्या वेबसाइटला भेट द्या.. तुमच्या विशिष्ट नियामक आवश्यकतांवर चर्चा करण्यासाठी आणि मनःशांतीची हमी देणाऱ्या प्रमाणित, उच्च-कार्यक्षम गाळण प्रणाली मिळवण्यासाठी आजच आमच्या तांत्रिक टीमशी संपर्क साधा.
पोस्ट करण्याची वेळ: १३ ऑगस्ट २०२६